氟哌利多注射液說明書

請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

【藥品名稱】

通用名稱：氟哌利多注射液

英文名稱：Droperidol Injection

漢語(yǔ)拼音：Fupailiduo Zhusheye

【成    份】本品主要成份為氟哌利多，輔料為乳酸。

化學(xué)名稱：1-[1-[3-(對(duì)-氟苯甲?；?/span>)丙基]-1,2,3,6 -四氫-4-吡啶基]-2-苯并咪唑啉酮。

化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C₂₂H₂₂FN₃O₂

分子量：379.43

【性  狀】本品為無(wú)色至微黃色的澄明液體。

【適應(yīng)癥】

1、用于精神分裂癥和躁狂癥興奮狀態(tài)。

2、本品有神經(jīng)安定作用及增強(qiáng)鎮(zhèn)痛藥的鎮(zhèn)痛作用，與芬太尼合用靜脈注射時(shí)，可使病人產(chǎn)生特殊麻醉狀態(tài)，稱為神經(jīng)安定鎮(zhèn)痛術(shù)，用于大面積燒傷換藥，各種內(nèi)窺鏡檢查。

【規(guī)    格】2ml：5mg

【用法用量】用于控制急性精神病的興奮躁動(dòng)：肌內(nèi)注射一日5~10mg(1支~2支)。用于神經(jīng)安定鎮(zhèn)痛：5mg(1支) 加入0.1mg枸櫞酸芬太尼，在2~3分鐘內(nèi)緩慢靜脈注射。

【不良反應(yīng)】

1、錐體外系反應(yīng)較重且常見，急性肌張力障礙在兒童和青少年更易發(fā)生，出現(xiàn)明顯的扭轉(zhuǎn)痙攣，吞咽困難，靜坐不能及類帕金森病。

2、可出現(xiàn)口干、視物模糊、乏力、便秘、出汗等。

3、可引起血漿中泌乳素濃度增加，可能有關(guān)的癥狀為：溢乳、男子女性化乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)。

4、少數(shù)病人可能引起抑郁反應(yīng)。

5、可引起注射局部紅腫、疼痛、硬結(jié)。

6、較少引起低血壓。

7、偶見過敏性皮疹及惡性綜合癥。

【禁    忌】基底神經(jīng)節(jié)病變、帕金森病、帕金森綜合癥、嚴(yán)重中樞神經(jīng)抑制狀態(tài)者、抑郁癥及對(duì)本品過敏者。

【注意事項(xiàng)】

1、下列情況時(shí)慎用：心臟病尤其是心絞痛、藥物引起的急性中樞神經(jīng)抑制、癲癇、肝功能損害、青光眼，甲亢或惡性甲狀腺腫、肺功能不全、腎功能不全及尿潴留。

2、治療期間應(yīng)定期檢查血常規(guī)，肝功能。

3、注射液顏色變深或有沉淀時(shí)禁止使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。

【兒童用藥】慎用。

【老年用藥】慎用。

【藥物相互作用】

1、本品與乙醇或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥合用，中樞抑制作用增強(qiáng)。

2、本品與抗高血壓藥合用，易致體位性低血壓。

【藥物過量】

中毒癥狀：窒息、心跳加快、共濟(jì)失調(diào)、嘔吐、發(fā)紺，低血壓、休克、激動(dòng)、高熱、肌肉僵直、震顫、瞳孔散大、心律失常。嚴(yán)重者神志模糊、甚至心力衰竭。

處理：保持呼吸道通暢，采取增加排泄措施，并依病情進(jìn)行相應(yīng)對(duì)癥治療和支持療法。

【藥理毒理】本品屬丁酰苯類抗精神病藥，抗精神病作用與其阻斷腦內(nèi)多巴胺受體，并可促進(jìn)腦內(nèi)多巴胺的轉(zhuǎn)化有關(guān)，其特點(diǎn)是體內(nèi)代謝快，作用維持時(shí)間短，還具有安定和增強(qiáng)鎮(zhèn)痛作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品大部分與血漿蛋白結(jié)合，半衰期(t1/2) 約為2.2小時(shí)。主要在肝臟代謝，代謝物大部分經(jīng)尿排出，少部分由糞便排出。

【貯    藏】遮光，密閉，陰涼處(不超過20℃)保存。

【包    裝】2ml無(wú)色安瓿，每盒2支；每盒5支。

【有 效 期】24個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版（二部）

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H11020578